本篇文章给大家谈谈保健器械和医疗器械的区别，以及保健器械需要办哪些证的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。
文章详情介绍：
- 1,制氧机家用和医用的区别在哪里_
- 2,三类医疗器械经营许可证办理方式复杂吗？
- 3,制氧机家用和医用的区别在哪里_
- 4,三类医疗器械经营许可证办理方式复杂吗？
- 5,三类医疗器械经营许可证办理方式复杂吗？
制氧机家用和医用的区别在哪里_
家用制氧机和医用制氧机，虽然都是制氧设备，但是还是有一些区别的，只有了解了二者的不同，才能更好地方便我们选购合适的制氧机，今天，中湘润泽小编就用这篇文章来告诉你制氧机家用和医用的区别在哪里。
1、适用范围不同
医用制氧机生产的氧气必须达到90%以上，氧气浓度必须达到90%以上才能发挥医疗作用，适用于中小型医院的个人用氧治疗、供氧保健，对脑血管疾病、呼吸系统疾病、慢性肺炎和全身缺氧症状等都有一定的作用。
家用制氧机只有保健功能，没有医疗功能，通过吸氧可以改善身体的健康状况，达到有氧健身的目的，特别适合体质差的人群、老年人、孕妇、白领、教师、知识工作者学生等缺氧者。
2、产品属性不同
家用制氧机不属于医疗器械，一般不需要经过医疗器械注册。医用制氧机属于医疗器械范畴，一般需要有医疗器械注册证才能销售，购买医用制氧机之后可以在制氧机的包装及标贴上可以看到正规的医疗器械注册证编号。
3、外观不同
家用制氧机一般体积较小，没有湿化瓶，开机之后直接接上吸氧管就能使用。医用制氧机在出氧口都需要一个湿化瓶，湿化瓶的作用是对制氧机出来的氧气进行加湿。因为我们吸收氧气很长时间，制氧机总是把干燥的氧气吹进我们的鼻子里，当我们长时间使用它时，可能会感到我们的鼻子干燥，湿化杯此时便能湿化氧气，提高我们的舒适度。
4、氧浓度不同
家用制氧机的氧浓度是随着流量变化的，因为这类制氧机的制氧能力不够，当氧气流量升高时出氧浓度随之降低。医用制氧机的氧浓度比较稳定，比如说，当医用制氧机的氧浓度在90%不变，那么无论氧流量调整到多少制氧机的出氧浓度都是90%。
总之，家用制氧机氧浓度偏低,比较适合日常保健使用。而医用制氧机兼顾了日常保健，也可以给家里的老人和病人使用，所以在购买的时候一般都建议直接购买医用制氧机。
好了，以上就是中湘润泽分享的制氧机家用和医用的区别在哪里，希望能够帮到您!
三类医疗器械经营许可证办理方式复杂吗？
答：在属于三类医疗器械的范围里，由于涉及的相关产品、设备等都是需要严格管控的，因为涉及是直接与人体植入的，或紧密相连的。所以要想开展这种高精端的业务，国家政策审批也就非常严格。
不仅相关资料要齐全，还要提交像：产品风险分析、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及标签样稿、与产品研制和生产有关的质量管理体系文件、证明产品安全和有效所需的其他材料。
大概办理方式如下：
1、申请人提交申请资料到国家药监局
2、国家药监局受理申请人的申请
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核
4、审核通过后，准予颁发三类医疗器械许可证
制氧机家用和医用的区别在哪里_
家用制氧机和医用制氧机，虽然都是制氧设备，但是还是有一些区别的，只有了解了二者的不同，才能更好地方便我们选购合适的制氧机，今天，中湘润泽小编就用这篇文章来告诉你制氧机家用和医用的区别在哪里。
1、适用范围不同
医用制氧机生产的氧气必须达到90%以上，氧气浓度必须达到90%以上才能发挥医疗作用，适用于中小型医院的个人用氧治疗、供氧保健，对脑血管疾病、呼吸系统疾病、慢性肺炎和全身缺氧症状等都有一定的作用。
家用制氧机只有保健功能，没有医疗功能，通过吸氧可以改善身体的健康状况，达到有氧健身的目的，特别适合体质差的人群、老年人、孕妇、白领、教师、知识工作者学生等缺氧者。
2、产品属性不同
家用制氧机不属于医疗器械，一般不需要经过医疗器械注册。医用制氧机属于医疗器械范畴，一般需要有医疗器械注册证才能销售，购买医用制氧机之后可以在制氧机的包装及标贴上可以看到正规的医疗器械注册证编号。
3、外观不同
家用制氧机一般体积较小，没有湿化瓶，开机之后直接接上吸氧管就能使用。医用制氧机在出氧口都需要一个湿化瓶，湿化瓶的作用是对制氧机出来的氧气进行加湿。因为我们吸收氧气很长时间，制氧机总是把干燥的氧气吹进我们的鼻子里，当我们长时间使用它时，可能会感到我们的鼻子干燥，湿化杯此时便能湿化氧气，提高我们的舒适度。
4、氧浓度不同
家用制氧机的氧浓度是随着流量变化的，因为这类制氧机的制氧能力不够，当氧气流量升高时出氧浓度随之降低。医用制氧机的氧浓度比较稳定，比如说，当医用制氧机的氧浓度在90%不变，那么无论氧流量调整到多少制氧机的出氧浓度都是90%。
总之，家用制氧机氧浓度偏低,比较适合日常保健使用。而医用制氧机兼顾了日常保健，也可以给家里的老人和病人使用，所以在购买的时候一般都建议直接购买医用制氧机。
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三类医疗器械经营许可证办理方式复杂吗？
答：在属于三类医疗器械的范围里，由于涉及的相关产品、设备等都是需要严格管控的，因为涉及是直接与人体植入的，或紧密相连的。所以要想开展这种高精端的业务，国家政策审批也就非常严格。
不仅相关资料要齐全，还要提交像：产品风险分析、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及标签样稿、与产品研制和生产有关的质量管理体系文件、证明产品安全和有效所需的其他材料。
大概办理方式如下：
1、申请人提交申请资料到国家药监局
2、国家药监局受理申请人的申请
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核
4、审核通过后，准予颁发三类医疗器械许可证
三类医疗器械经营许可证办理方式复杂吗？
答：在属于三类医疗器械的范围里，由于涉及的相关产品、设备等都是需要严格管控的，因为涉及是直接与人体植入的，或紧密相连的。所以要想开展这种高精端的业务，国家政策审批也就非常严格。
不仅相关资料要齐全，还要提交像：产品风险分析、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及标签样稿、与产品研制和生产有关的质量管理体系文件、证明产品安全和有效所需的其他材料。
大概办理方式如下：
1、申请人提交申请资料到国家药监局
2、国家药监局受理申请人的申请
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核
4、审核通过后，准予颁发三类医疗器械许可证